忘忧草
春江潮水连海平,海上明月共潮生。制药行业从业者,外冷心热症患者一枚~
8月15日,美国生物技术公司Ophthotech宣布其在研老年性*斑变性(AMD)药物Fovista(pegleranib,抗PDGF适配体)的一项关键Ⅲ期临床试验失败。这项试验旨在探索AMD患者使用Fovista联合阿柏西普或贝伐珠单抗与这两款药物单独使用的差异。不幸的是,该项试验并未达到预期的临床终点。
年全球老年性*斑变性(AMD)市场规模大约为80亿美元。AMD是一种高发的老年疾病,其中湿性AMD的恶性程度高,是造成老年人失明的罪魁祸首。根据《美国眼科学会》的统计,全球每年新增湿性*斑变性的人数超过万人,预计到年,西方国家AMD患者预计达到万人,同时全球人口老龄化进程加速的趋势也将进一步壮大这一患者群体。
AMD市场竞争激烈雷珠单抗前景不容乐观
基因泰克公司开发的雷珠单抗于年获得了FDA的批准,这款药物是用于AMD治疗的重磅血管内皮生长因子(VEGF)抗体眼科药物。年基因泰克并入罗氏之后,罗氏制药获得了该药在美国的商业化权利,美国以外市场的销售开发权则被诺华公司收入囊中。年,雷珠单抗的全球销售额超过了40亿美元。
然而,表面繁华的背后却早已经变得处处惊心,雷珠单抗拥有的市场正面临着被逐步蚕食鲸吞的风险。VEGF抗体领域的后起之秀阿柏西普在年的全球销售额已经超过了雷珠单抗,这款由再生元和拜耳联合开发的重磅眼科药物在国际市场上构成了对雷珠单抗强有力的竞争;不但如此,生物仿制药的挑战也如期而至,同样是在年,印度制药商Intas推出了雷珠单抗的首款生物仿制药。
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